加科思：戈来雷塞治疗胰腺癌适应症在欧洲获得孤儿药疗法认定

旅游购物 2024年10月22日 21:40 143 facai369

<汇港通讯> 加科思(01167)宣布，公司主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(Glecirasib)，被欧洲药品管理局授予胰腺癌孤儿药疗法认定。此前，戈来雷塞胰腺癌适应症在美国获得美国食品药品监督管理局孤儿药疗法认定，并在中国获得国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。戈来雷塞治疗KRAS G12C突变的晚期胰腺癌及其他实体瘤的注册临床试验正在中国的30家中心开展中。加科思目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者的临床试验，包括与SHP2抑制剂JAB-3312联用治疗非小细胞肺癌(NSCLC)，戈来雷塞与西妥昔单抗在结直肠癌的联合用药，以及单药治疗胰腺癌的注册性临床研究。加科思此前在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会年会(2024 ASCO GI)以口头报告形式公布了二线及以上的KRAS G12C突变胰腺癌患者资料，确认客观缓解率(cORR)为41.9%(13/31)，疾病控制率(DCR)为93.5%(29/31)，中位无进展生存期(mPFS)为5.6个月，中位总生存期(mOS)为10.7个月。 (ST)

加科思：戈来雷塞治疗胰腺癌适应症在欧洲获得孤儿药疗法认定

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