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信达生物(01801.HK)匹康奇拜单抗治疗溃疡性结肠炎二期研究达成主要终点

今日新闻 2024年10月27日 14:27 939 facai369

信达生物(01801.HK)宣布，自主研发的重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19单)抗体注射液「匹康奇拜单抗」，在中国展开用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎受试者的二期临床研究，达成主要终点。 该研究旨在评估匹康奇拜单抗用于诱导治疗和维持治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的有效性和安全性，共入组150名受试者，研究结果显示，诱导治疗期第12周时匹康奇拜单抗200mg组和600mg组达到临床缓解的受试者比例分别是20%和14%，均显着高于安慰剂组。 公司表示，截至目前该研究维持期仍在进行中，进入维持期的受试者达到临床缓解、临床应答、症状缓解、内镜缓解或黏膜愈合的比例相较诱导期均有不同程度的持续提升。集团临床高级副总裁钱镭指，目前国内市场上尚无IL-23p19靶点药物获批治疗溃疡性结肠炎，而匹康奇拜单抗已经在斑块状银屑病取得成功，今次在溃疡性结肠炎二期临床研究结果亦优异，期待未来可推出更多可及性良好且高质量的创新生物药，可以早日惠及广大患者。(gc/u)~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com

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